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Armênia concede as primeiras autorizações de comercialização do BOT+BAL da Agenus para câncer colorretal metastático com microssatélite estável previamente tratado

O Botvymo® (botensilimabe) e o Evamplix® (balstilimabe) receberam aprovações separadas para uso combinadoA Armênia é o primeiro país a aprovar a autorização de comercialização do BOT+BAL, após uma revisão rigorosa dos dados de qualidade, não clínicos, clínicos e de farmacovigilânciaAs aprovações são sustentadas por evidências clínicas publicadas em periódicos revisados por pares e apresentados nos principais congressos de oncologia, incluindo achados de sobrevivência de dois anos em ensaio de Fase 1b e dados de ensaio randomizado de Fase 2 sobre câncer colorretal metastático com microssatélite estável sem metástases hepáticas ativasA Agenus avaliará o potencial para a aprovação em outros países da União Econômica Eurasiática que apoiam esse caminho regulatório

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